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GMP認證在中國醫(yī)藥行業(yè)的情況

人氣：4676發(fā)表時間：2019-03-19【小中大】

GMP認證在中國醫(yī)藥行業(yè)的情況：

? 1982年 中國醫(yī)藥工業(yè)公司制定《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》

? 1985年《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范指南》

? 1988年衛(wèi)生部頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

? 1989年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

? 1990年《GMP實施細則》

? 1991年衛(wèi)生部頒布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》


? 1992年將《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《GMP實施細則》合并編成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》修訂本。
? 1998年成立了國家藥品管理局，并于：
? 1999年重新頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
? 2005年對《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》進行了修訂。
? 2007年衛(wèi)生部頒布了《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生管理辦法》
? 目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)的管理由衛(wèi)生部轉(zhuǎn)到食品藥品管理局（SFDA)
? 化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要辦理生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證。
? 目前化妝品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一歸口至FDA；生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證即將二證合一 。