FDA驗廠應(yīng)對依據(jù)FDA指南文件，現(xiàn)已有質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的差距咨詢過程的整體設(shè)計，包括現(xiàn)場的整改以及文件化體系以及應(yīng)用的整改；

收集現(xiàn)有的文件資料：

質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件，檢驗規(guī)程，記錄等基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產(chǎn)全過程GMP、設(shè)備設(shè)施維持GMP內(nèi)容，咨詢師與企業(yè)相關(guān)人員一起進(jìn)行文件系統(tǒng)修整；幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)車間和倉庫的不足與整改；

對企業(yè)人員進(jìn)行迎接審核技巧的培訓(xùn)；

體系有效性的檢查，在FDA來審核之前，安排本公司評審員進(jìn)行模擬審核；

陪同FDA驗廠；協(xié)助企業(yè)進(jìn)行不符合項的整改

食品企業(yè)出口到美國在進(jìn)行了企業(yè)注冊之后，可能會被美國FDA抽查到驗廠。

驗廠會由美國評審員進(jìn)行，評審的重點(diǎn)是現(xiàn)場的GMP和SSOP以及HACC計劃，同時批記錄也是關(guān)注的重點(diǎn)。如果審核失敗，或者你不接受審核都將導(dǎo)致你失去美國市場。驗廠之家有數(shù)家成功驗廠輔導(dǎo)經(jīng)驗可以協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)對FDA的驗廠可以提供FDA驗廠輔導(dǎo)、審核陪同。